农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十八批）的通知

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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十八批）的通知

发布者：中国兽医协会发布时间：2025-06-20阅读次数：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对吉林正业生物制品股份有限公司进行了监督检查。经监督检查，吉林正业生物制品股份有限公司6个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，监督检查结果已经公示，现予以公布。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。

附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部畜牧兽医局

2025年6月17日

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

序号	单位名称	单位地址	试验项目名称	动物试验场所名称
1	吉林正业生物制品股份有限公司	吉林省吉林经济技术开发区联盟街1号	猪安全性试验（兽用生物制品）	吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司
			猪有效性试验（兽用生物制品）	吉林市金源牧业有限公司、包头市九原区老万生态养殖种植基地、河北裕丰京安养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）
			禽类安全性试验（兽用生物制品）	长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司
			禽类有效性试验（兽用生物制品）	长春市惠丰牧业有限公司、泊头市沃源养殖专业合作社、德州市旭源养殖有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）
			羊安全性试验（兽用生物制品）	河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究院有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社
			羊有效性试验（兽用生物制品）	河南绿源肉羊发展有限公司、北京富龙腾飞实验动物研究院有限公司、乌拉特前旗新安兴贝农牧专业合作社、吉林正业生物制品股份有限公司（动物实验室）

信息来源：农业农村部畜牧兽医局