发布者:中国兽医协会发布时间:2026-02-27阅读次数:
近日,按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》以及监督检查相关要求,我局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司、河北维渡医药科技有限责任公司、河北象大合众生物科技有限公司符合兽药临床试验质量管理规范(简称兽药GCP)有关情况进行了监督检查。经检查,康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司等3个单位的18个试验项目符合兽药GCP要求。
现将监督检查结果予以公示,公示时间自2026年2月27日至3月4日。如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话:010–59193267
邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
农业农村部畜牧兽医局
2026年2月27日
附件
兽药GCP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 机构负责人 | 项目负责人 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
1 | 康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋 | 杨彦平 | 宋晓平 | 猪药效评价试验 | 礼泉县恒睿养殖种植专业合作社 |
宋晓平 | 猪药效评价田间试验 | 礼泉县恒睿养殖种植专业合作社 | ||||
宋晓平 | 猪靶动物安全性试验 | 康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司 | ||||
宋晓平 | 宠物类药效评价试验 | 康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司 | ||||
宋晓平 | 宠物类药效评价田间试验 | 唐山市路北区众合动物诊所、泸州欣旺康健动物医院有限公司、青岛天颐动物医院管理有限公司、邯郸市邯山区珍爱阳光宠物医院、青岛青农动物医院管理有限公司 | ||||
宋晓平 | 宠物类靶动物安全性试验 | 康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司 | ||||
宋晓平 | 禽类药效评价试验 | 山东天歌农牧发展有限公司 | ||||
宋晓平 | 禽类药效评价田间试验 | 山东天歌农牧发展有限公司 | ||||
宋晓平 | 禽类靶动物安全性试验 | 山东天歌农牧发展有限公司 | ||||
2 | 河北维渡医药科技有限责任公司 | 石家庄高新区太行南大街197号智同药谷A座1501 | 魏丽娟(法人代表授权) | 魏丽娟 王彦丽 | 猪生物等效性试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
魏丽娟 王彦丽 | 猪残留消除试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
魏丽娟 王彦丽 | 猪药代动力学试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
魏丽娟 王彦丽 | 宠物类生物等效性试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
魏丽娟 王彦丽 | 宠物类药代动力学试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
魏丽娟 王彦丽 | 宠物类靶动物安全性试验 | 山西萌泰贝格生物科技有限公司 | ||||
3 | 河北象大合众生物科技有限公司 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区园博园大街2号21#A号楼 | 常冬梅 | 常冬梅 王琼 王悦 | 禽类药效评价试验 | 深州市聚农养殖专业合作社 |
常冬梅 王琼 王悦 | 禽类药效评价田间试验 | 深州市聚农养殖专业合作社 | ||||
常冬梅 王琼 王悦 | 禽类靶动物安全性试验 | 深州市聚农养殖专业合作社 |
信息来源:畜牧兽医局